Standard No.:	YY 0885-2013
Chinese Name:	医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求
English Name:	Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety,including essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
Professional Classification:	C39 Medical electronic equipment
Professional Classification:	YY Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.55 Diagnostic equipment
Issued by:
Issued on:	2013-10-21
Implemented on:	2014-10-01
Status:	VALID
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	18000 words
Price(USD):	(USD)
Delivery:	via email in 1-5 business day

前言 Ⅲ
第一篇 概述 1
1 范围和目的 1
2 术语和定义 2
5 分类 3
6 识别、标记和文件 3
第二篇 环境条件 4
10 环境条件 4
第三篇 对电击危险的防护 4
20 电介质强度 4
第四篇 对机械危险的防护 5
21 机械强度 5
第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护 5
36* 电磁兼容性 5
第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护 6
第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护 7
第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止 7
50 工作数据的准确性 7
51 危险输出的防止 13
第九篇 不正常的运行和故障状态;环境试验 18
第十篇 结构要求 18
56 元器件和组件 18
附录L (规范性附录) 规范性引用文件 23
附录AA (资料性附录) 理论与指导 24
图101 传导发射试验装置(见本标准36.201.1) 19
图102 辐射发射和抗扰度试验装置(见本标准36.201.1和36.201.2) 20
图103 输入动态范围试验所用信号(见本标准51.5.1) 20
图104 通用测试电路(见本标准51.5) 21
图105 共模抑制的试验电路(见本标准51.5.3) 22
图106 起搏器脉冲容限试验电路(见本标准51.5.11) 22
表101 导联色码 3
表102 标准分析输出的报告要求 8
表103 可选分析输出的报告要求 8
表104 搏-搏比对矩阵 10