Standard No.:	YY/T 0466.2-2015
Chinese Name:	医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认
English Name:	Medical devices—Symbols to be used with medical device labels, labelling,and information to be supplied—Part 2:Symbol development,selection and validation
Professional Classification:	C37 General requirements on medical devices
Professional Classification:	YY Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	01.080.20 Graphical symbols for use on specific equipment 11.040.01 Medical equipment in general
Issued by:
Issued on:	2015-03-02
Implemented on:	2016-01-01
Status:	VALID
Replace:	YY0466-2003 Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels labelling and information to be supplied
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	10000 words
Price(USD):	(USD)
Delivery:	via email in 1-3 business day

前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 新符号的识别和制订原则 2
4.1 符号需求的识别 2
4.2 横向应用的符号 2
4.3 在限定的器械类型范围内使用的符号 3
5 拟列入ISO15223-1中的符号的选择和确认过程 3
5.1 总则 3
5.2 初始评价 3
5.3 二次评价 3
6 风险等级 6
7 概念开发 6
7.1 其他符号的存在 6
7.2 符号设计 6
8 评价 7
8.1 早期符号概念的测试 7
8.2 理解测试 7
8.3 记忆测试 7
8.4 可用性测试 7
9 可接受准则 8
9.1 总则 8
9.2 安全性不相关到安全性低度相关的符号 8
9.3 安全性中度相关到安全性高度相关的符号 8
附录A (规范性附录) 为使ISO15223-1采纳符号而需在符号的制订过程中提供的信息 9
附录B(规范性附录) ISO/TC145/SC3的图形符号提议 10
附录C (规范性附录) IEC/SC3C对图形符号图形的提议 12
参考文献 14