前言Ⅰ
引言Ⅱ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语与定义2
4 人工心脏瓣膜描述5
5 材料、组件和瓣膜性能试验5
6 流体力学试验8
7 疲劳试验12
8 临床前体内评价13
9 临床评价14
10 包装、标签和说明16
附录A (资料性附录) 本标准条文的原理18
附录B (资料性附录) 与心脏瓣膜有关的材料19
附录C (资料性附录) 心脏瓣膜及其组件的物理和材料性能21
附录D (资料性附录) 人工心脏瓣膜材料及其组件测试引用标准25
附录E (资料性附录) 人工心脏瓣膜组件的定义28
附录F (资料性附录) 瓣膜描述30