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ISO10993-1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(Biologicalevaluationofmedicaldevices—
Part1:Evaluationandtestingwithinariskmanagementprocess)
ISO10993-2 医疗器械生物学评价 第2 部分:动物福利要求(Biologicalevaluationofmedical devices—Part2:Animalwelfarerequirements)
ISO10993-12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品(Biologicalevaluationof medicaldevices—Part12:Samplepreparationandreferencematerials)
ISO10993-17 医疗器械生物学评价 第17 部分:可沥滤物允许限量的建立(Biological
evaluationofmedicaldevices—Part17:Establishmentofallowablelimitsforleachablesubstances)
ISO10993-18 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征(Biologicalevaluationofmedical devices—Part18:.Chemicalcharacterizationofmaterials)
ISO14971 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(Medicaldevices—Applicationofriskmanagementtomedicaldevices)