前言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅲ
引言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅳ
1 范围……………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………………1
3 术语和定义……………………………………………………………………………………………………1
4 管理要求………………………………………………………………………………………………………2
4.1 组织………………………………………………………………………………………………………2
4.2 管理体系…………………………………………………………………………………………………3
4.3 文件控制…………………………………………………………………………………………………3
4.4 质量与技术记录控制……………………………………………………………………………………3
4.5 服务客户…………………………………………………………………………………………………4
4.6 投诉处理…………………………………………………………………………………………………4
4.7 不符合工作控制…………………………………………………………………………………………4
4.8 纠正措施…………………………………………………………………………………………………5
4.9 预防措施…………………………………………………………………………………………………5
4.10 内部审核………………………………………………………………………………………………5
4.11 管理评审………………………………………………………………………………………………6
4.12 持续改进………………………………………………………………………………………………6
5 技术要求………………………………………………………………………………………………………6
5.1 采购服务…………………………………………………………………………………………………6
5.2 人员………………………………………………………………………………………………………7
5.3 设施和环境条件…………………………………………………………………………………………8
5.4 设备………………………………………………………………………………………………………9
5.5 实验试剂和废弃物管理…………………………………………………………………………………10
5.6 溯源性……………………………………………………………………………………………………11
5.7 生物模型…………………………………………………………………………………………………12
6 过程控制要求…………………………………………………………………………………………………12
6.1 总则………………………………………………………………………………………………………12
6.2 合同评审…………………………………………………………………………………………………12
6.3 样品采集、保存、运输和处置…………………………………………………………………………13
6.4 检疫方法和方法确认……………………………………………………………………………………14
6.5 检疫过程…………………………………………………………………………………………………16
6.6 分包………………………………………………………………………………………………………17
6.7 结果报告…………………………………………………………………………………………………18
6.8 疫情报告…………………………………………………………………………………………………19
6.9 突发事件准备和响应……………………………………………………………………………………19
7 结果质量控制…………………………………………………………………………………………………19
7.1 内部质量控制……………………………………………………………………………………………19
7.2 外部质量控制……………………………………………………………………………………………20
附录A(资料性附录)本标准与GB/T27025—2008条款对照表………………………………21
附录B(资料性附录)动物检疫样品的流转处理………………………………………………………………22
附录C(资料性附录)试剂、消耗品验收方法和质量保证……………………………………………………25