Standard No.:	GB/T 29791.4-2013
Chinese Name:	体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂
English Name:	In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 4:In vitro diagnostic reagents for selftesting
Professional Classification:	C44 Medical laboratory equipment
Professional Classification:	GB National Standard
ICS Classification:	11.100
Issued by:
Issued on:	2013-10-10
Implemented on:	2014-02-01
Status:	VALID
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	6000 words
Price(USD):	180 (USD)
Delivery:	via email in 1-3 business day

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ISO14971 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(Medicaldevices—Applicationofriskmanagementtomedicaldevices)
ISO15223-1 医疗器械 用于医疗器械标签、标示和提供信息的符号 第1部分:通用要求
(Medicaldevices—Symbolstobeusedwithmedicaldevicelabels,labellingandinformationtobesupplied—
Part1:Generalrequirements)
ISO18113-1 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求(Invitrodiagnosticmedicaldevices—Informationsuppliedbythemanufacturer(labelling)—Part1:
Terms,definitionsandgeneralrequirements)
EN980 医疗器械标示中使用的符号(Symbolsforuseinthelabellingofmedicaldevices)