前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 建设要求 2
41 总体原则 3
42 功能分区 3
43 建筑要求 3
44 环境要求 4
45 装修装饰要求 4
46 设施设备要求 4
47 细胞储存区要求 6
5 中心设置和人员要求 6
51 设置原则及要求 6
52 关键人员职责及能力要求 6
6 管理要求 7
61 人员管理 7
62 设备管理 8
63 物料管理 9
64 过程控制 10
65 标签与编码管理 11
66 细胞产品管理 11
67 运输和转运 12
68 不合格细胞产品的处理和废弃 13
69 安全管理 13
610 信息化管理 14
附录 A(资料性附录) 中心设施设备配置 15
附录 B(规范性附录) 仪器设备的技术特征及要求 17