下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1962.2—2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头(GB/T1962.2—2001,ISO594-2:1998,IDT)
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1—2003,ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14437—1997 产品质量计数一次监督抽样检验程序(适用于总体量较大的情形)
GB/T16886.1—2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(idtISO10993-1:1997)
GB/T16886.4—2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO10993-4:2002,IDT)
GB/T16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO10993-5:1999,
IDT)
GB/T16886.7—2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(idtISO10993-5:
1995)
GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验
(ISO10993-10:2002,IDT)