下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1 部分:通用要求(GB/T1962.1—2001,ISO594-1:1986,IDT)
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2 部分:锁定接头(GB/T1962.2—2001,ISO594-2:1998,IDT)
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB8368—2005,ISO8536-4:2004,MOD)
GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T6682—2008,ISO3696:1987,MOD)
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求(YY/T0466.1—2009,ISO15223-1:2007,IDT)