Detail
Introduction
Contents
前言Ⅲ
引言Ⅳ
第一篇 概述1
1 范围1
2 术语和定义2
3 通用要求3
4 试验的通用要求3
5 分类3
6 识别、标记和文件3
7 输入功率6
第二篇 环境条件6
8 基本安全类型6
9 可拆卸的保护装置6
10 环境条件6
11 不采用6
12 不采用6
第三篇 对电击危险的防护7
13 概述7
14 有关分类的要求7
15 电压和/或能量的限制7
16 外壳和防护罩7
17 隔离7
18 保护接地、功能接地和电位均衡7
19 连续泄漏电流和患者辅助电流7
20 电介质强度7
第四篇 对机械危险的防护7
21 机械强度7
22 运动部件8
23 面、角和边8
24 正常使用时的稳定性8
25 飞溅物8
26 振动与噪声8
27 气动和液压动力8
28 悬挂物8
第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护8
29 X 射线辐射8
30 α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射9
31 微波辐射9
32 光辐射(包括激光辐射) 9
33 红外线辐射9
34 紫外线辐射9
35 声能(包括超声) 9
36 电磁兼容性9
第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护9
37 位置和基本要求9
38 标志、随机文件9
39 对AP型和APG 型设备的共同要求9
40 对AP型设备及其部件和元件的要求和测试10
41 对APG 型设备及其部件和元件的要求和测试10
第七篇 对超温和其他方面危险的防护10
42 超温10
43 防火10
44 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌10
45 压力容器和受压部件10
46 人为差错10
47 静电荷11
48 与患者身体接触的应用部分的材料11
49 供电电源的中断11
第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止11
50 工作数据的准确性11
51 危险输出的防止11
第九篇 不正常的运行和故障状态;环境试验13
52 不正常的运行和故障状态13
53 环境试验13
第十篇 结构要求13
54 概述13
55 外壳和罩盖14
56 元器件和组件14
57 网电源部分、元器件和布线15
58 保护接地---端子和连接15
59 结构和布线15
附录16
附录AA (资料性附录) 基本原理16
附录BB (资料性附录) 参考文献19
附录CC (资料性附录) 本部分章条编号与ISO106513:1997章条编号对照20