Standard No.:	YY 0600.4-2013
Chinese Name:	医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器
English Name:	Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 4:operator-powered resuscitators
Professional Classification:	C46 Surgery devices
Professional Classification:	YY Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.10
Issued by:
Issued on:	2013-10-21
Implemented on:	2014-10-01
Status:	VALID
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	12000 words
Price(USD):	360 (USD)
Delivery:	via email in 1-3 business day

前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 接头 3
4.1 患者连接口接头 3
4.2* 呼吸气体的呼气口接头 3
4.3 面罩接头 3
4.4* 气囊充气阀接头 3
4.5 气囊进气阀接头 3
4.6 螺纹气体过滤器接头 3
4.7 氧气管接头和压力计接头 3
5 操作要求 3
5.1 总则 3
5.2 拆卸和装配 3
5.3 被呕吐物污染后的患者阀功能 3
5.4 机械冲击 3
5.5 浸水 3
5.6 气囊充气阀 3
5.7 构造材料 3
6 通气要求 3
6.1 增补氧和输送的氧浓度 3
6.2 呼气阻抗 3
6.3 吸气阻抗 4
6.4 患者阀故障 5
6.5 患者阀泄漏-前向泄漏 5
6.6 复苏器死腔和重复呼吸 5
6.7 通气性能 5
7 储存和操作条件 5
7.1 储存 5
7.2 操作条件 6
8 无菌包装的复苏器或部件的要求 6
8.1 无菌保证 6
8.2 复苏器或部件的无菌包装 6
9 标记 6
9.1 总则 6
9.2 操作条件的指示 6
9.3 压力限制系统设置的指示 7
10 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息 7
10.1 总则 7
10.2 内容 7
附录A (规范性附录) 试验方法 8
附录B(资料性附录) 基本原理 16
参考文献 18