下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601?1:1988,IDT)
GB9706.4 医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求(GB9706.4—1999,idtIEC60601-2-2:1999)
GB9706.15—1999 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求(idtIEC60601?1?1:1995)
GB/T14233.1—1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16886.1—2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(idtISO10993-1:1997)
GB/T16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法(ISO10993-5:1997,IDT)
GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO10993-10:2002,IDT)
GB/T19633—2005 最终灭菌医疗器械的包装(ISO11607:2003,IDT)
YY0505—2005 医用电气设备 第1?2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
(IEC60601-1-2:2001,IDT)
YY91057 医用脚踏开关通用技术条件