Standard No.:	YY/T 0268-2008
Chinese Name:	牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
English Name:	Dentistry - Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part1：Evaluation and test
Professional Classification:	C33
Professional Classification:	YY Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.060.10 Dental materials
Issued by:
Issued on:	2008-04-25
Implemented on:	2009-12-01
Status:	VALID
Replace:	YY/T0268-2001 Dentistry--Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry--Part 1:Evaluation and test methods selevtion
Target Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	6500 words
Translation Price:	195 (USD)
Delivery:	via email in 1-3 business day

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GB/T6387 齿科材料名词术语(idtISO1942)
GB/T9258.1 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1 部分:粒度组成(GB/T 9258.1-2000,idtISO6344-1:1998)
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
GB/T16886.2 医疗器械生物学评价 第2 部分:动物保护要求(GB/T 16886.2-2000,idtISO10993-2:1992)
GB/T16886.3 医疗器械生物学评价 第3 部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(GB/T16886.3-1997,ISO10993-3:2003,IDT)
GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第5 部分:体外细胞毒性试验(GB/T16886.5-2003,ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.6 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验(GB/T16886.6-1997,idtISO10993-6:1994)
GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(GB/T16886.10-2005,ISO10993-10:2002,IDT)
GB/T16886.11 医疗器械生物学评价 第11 部分:全身毒性试验(GB/T16886.11-1997,idtISO10993-11:1993)
GB/T16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品(GB/T16886.12-2005,ISO10993-12:2002,IDT)
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