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GB18281(所有部分) 医疗保健产品灭菌 生物指示物(ISO11138,IDT)
GB18282(所有部分) 医疗保健产品灭菌 化学指示物(ISO11140,IDT)
GB/T19003 软件工程 GB/T19001—2000应用于计算机软件的指南(GB/T19003—2008,ISO/IEC90003:2004,IDT)
GB/T19972 医疗保健产品灭菌 生物指示物选择、使用及检验结果判断指南(GB/T19972—2005,ISO14161:2000,IDT)
GB/T19974 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求(GB/T19974—2005,ISO14937:2000,IDT)
YY/T0567.1 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求(YY/T0567.1—2005,ISO13408-1:1998,IDT)
YY/T0567.4 医疗保健产品的无菌加工 第4 部分:在线清洗技术(YY/T0567.4—2011,ISO13408-4:2005,IDT)
ISO17665-1 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的制定、确认和常规控制要求(Sterilizationofhealthcareproducts—Moistheat—Part1:Requirementsforthedevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices)