前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 产品结构 3
5 物理要求 3
5.1 外观 3
5.2 防错误连接 3
5.3 引流接管 4
5.3.1 尺寸 4
5.3.2 抗变形 4
5.4 积液腔 4
5.4.1 刻度 4
5.4.2* 刻度及计量数字间隔 4
5.5 水封腔 4
5.5.1 水位线 4
5.5.2* 水柱波动观测单元 4
5.5.3 加液口 4
5.6 含吸引控制的引流装置 5
5.6.1 水位吸引控制式 5
5.6.2 非水位吸引控制式 5
5.7* 水封状态保持性 5
5.8 密封性 5
5.9 自动正压释放装置 6
5.9.1 总则 6
5.9.2 开启压 6
5.9.3 释放速度 6
5.9.4 可靠性 6
5.10 手动负压释放装置 6
5.10.1 总则 6
5.10.2 稳定性 6
5.10.3 释放可控性 6
5.10.4 释放力 6
5.10.5 可靠性 6
5.11 病人气体泄漏计 6
5.12 引流液采样口(如有) 6 Ⅰ
YY/T0583.1—2015
5.13 连接牢固度 7
5.14 顺应性 7
5.15 压降 7
5.16 抗冲击性 7
5.17 稳定性 7
5.18 悬挂装置 7
6 无菌 7
7 环氧乙烷残留量 7
8 型式检验 7
9 标志 7
9.1 单包装标志 7
9.2 运输包装标志 8
10 包装 8
附录A (规范性附录) 引流接管抗变形试验方法 9
附录B(规范性附录) 非水位式吸引控制误差试验方法 10
附录C (规范性附录) 水封状态保持性试验方法 11
附录D (规范性附录) 系统密封性试验方法 12
附录E (规范性附录) 自动正压释放装置试验方法 13
附录F(资料性附录) 病人气体泄漏量试验方法举例 14
附录G (规范性附录) 顺应性试验方法 15
附录H (资料性附录) 压降试验方法 17
附录I(规范性附录) 引流装置抗冲击试验方法 18
附录J(规范性附录) 环氧乙烷残留量 19
参考文献 20
图1 引流装置结构示意图 3
图2 水位线及水柱压力波动刻度示例(局部) 5
图B.1 非水位式吸引控制误差试验图例 10
图C.1 水封状态保持性试验图例 11
图E.1 自动正压释放装置释放压试验图例 13
图F.1 病人气体泄漏量试验图例 14
图G.1 顺应性试验系统图例 15
图H.1 压降试验系统图例 17
表1 积液腔上刻度和计量数字间隔 4
表I.1 抗冲击试验加水量 18
