Standard No.:	YY/T 0606.14-2014
Chinese Name:	组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法
English Name:	Tissue engineered medical products—Part 14:Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:ELISA tests
Professional Classification:	C45
Professional Classification:	YY Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040.40
Issued by:
Issued on:	2014-06-17
Implemented on:	2015-07-01
Status:	VALID
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	6000 words
Price(USD):	180 (USD)
Delivery:	via email in 1-3 business day

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T16886.6 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
YY/T0606.3 组织工程医疗产品 第3部分:通用分类
YY/T0606.5 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试
ISO/TS10993.20 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法(Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part20:Principlesandmethodsforimmunotoxicologytestingof
medicaldevices)