前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 2
4 小孔径连接件用材料 3
5 具体应用的小孔径连接件要求 3
5.1 小孔径连接件的不可互换性 3
5.2 呼吸系统和驱动气体应用 3
5.3 胃肠道应用 3
5.4 泌尿道应用 4
5.5 四肢气囊充气应用 4
5.6 轴索应用 4
5.7 血管内和皮下注射应用 4
5.8 其他小孔径连接件 4
6 小孔径连接件的其他应用 4
7 对提出的包括在ISO80369中新设计的小孔径连接件的评定程序 5
7.1 通则 5
7.2 提案的提出 5
7.3 评定可接受性能和非相互连接特性的程序 5
7.3.1 设计 5
7.3.2 设计实现 5
7.3.3 设计验证 6
7.3.4 设计确认 6
7.4 设计评审 6
7.5 ISO80369的后续部分 6
附录A (资料性附录) 说明 7
附录B(规范性附录) 验证非互相连接特性的物理试验方法 10
附录C (资料性附录) 小孔径连接件的应用 11
附录D (资料性附录) 依据的基本原则 12
参考文献 14
表C.1 小孔径连接件的应用 11
表D.1 本部分和基本原则之间的对应 12
