营业执照正副本(副本复印件三份)
税务登记证正副本(副本复印件三份)
组织机构代码证正副本包括IC卡(前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 预期性能 3
5 设计属性 3
6 材料 3
7 设计评价 3
8 临床前评价 3
9 检验方法 5
10 临床评价 6
11 上市后监督 6
12 制造 6
13 灭菌 6
14 包装 6
附录A (规范性附录) 尺寸检验 7
附录B(规范性附录) 力学性能测试 8
附录C (规范性附录) 疲劳试验———磨损强度和扭转强度测试方法 12
附录D (资料性附录) 磨损试验的固定装置 17副本复印件三份)
法人身份证复印件三份(复件效果清淅).