前言……………………………………………… I
1 范围…………………………………………… 1
2 引用标准……………………………………… 1
3 定义…………………………………………… 1
4 性能和设计…………………………………… 1
5 材料…………………………………………… 1
6 临床评价……………………………………… 2
7 制造…………………………………………… 2
8 灭菌…………………………………………… 2
9 包装和有效期………………………………… 2
10 标签 ………………………………………… 2
11 检验报告 …………………………………… 2