Standard No.:	YY 0290.8-2008
Chinese Name:	医用光学人工晶状体 第8部分：基本要求
English Name:	Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirement
Professional Classification:	C40 Medical optical instrument and endoscope
Professional Classification:	YY Professional Standard - Pharmaceutics
ICS Classification:	11.040
Issued by:
Issued on:	2008-10-17
Implemented on:	2010-06-01
Status:	VALID
Replace:	YY0290.8-1997 Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirements
Language:	English
File Format:	PDF
Word Count:	4000 words
Price(USD):	120 (USD)
Delivery:	via email in 1-3 business day

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GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
GB/T16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(idtISO10993-7:1995)
GB18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌(idtISO11134:1994)
GB18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制(idtISO11135:1994)
GB18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌(idtISO11137:1995)
GB/T19000 质量管理体系 基础和术语(GB/T19000-2000,idtISO9000:2000)
YY/T0287 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求(YY/T0287-2003,ISO13485:2003idt)
YY0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1 部分:术语(YY0290.1-2008,ISO11979-1:2006,MOD)
YY0290.2 眼科光学 人工晶状体 第2 部分:光学性能及其测试方法(YY0290.2-2008,ISO11979-2:2006,MOD)
YY0290.3 眼科光学 人工晶状体 第3 部分:机械性能及其测试方法(YY0290.3-2008,ISO11979-3:2006,IDT)
YY0290.4 眼科光学 人工晶状体 第4 部分:标签和资料(YY0290.4-2008,ISO11979-4:2000,IDT)
YY0290.5 眼科光学 人工晶状体 第5 部分:生物相容性(YY0290.5-2008,ISO11979-5:2006,IDT)
YY0290.6 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性(YY0290.6-2008,ISO/FDIS11979-6:2007,IDT)
YY0290.9 眼科光学 人工晶状体 多焦人工晶状体(YY0290.9-2008,ISO11979-9:2006,IDT)
YY0290.10 眼科光学 人工晶状体 无晶体人工晶状体(YY0290.10-2008,ISO11979-10:2006,IDT)
YY/T0297 医疗器械临床调查(ISO14155:1996)
YY/T0316 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YY/T0316-2003,ISO14971:2000,IDT)